کنترل D-Dimer Pathologic برند PTS

✓✓✓ تیم توان گستر خسروی همواره در تلاش است تا با ارائه اطلاعات دقیق و کامل از محصولات به انتخاب نهایی شما عزیزان یاری رساند.✓✓✓

 

 

 

✓ D-Dimer Control Pathologic (گاهی اوقات به آن D-Dimer Control Abnormal یا D-Dimer Control Positive/High نیز گفته می‌شود) به یک ماده کنترلی اشاره دارد که حاوی غلظت D-Dimer در محدوده‌ای بالاتر از حد برش (Cut-off) و در محدوده پاتولوژیک است. این غلظت‌ها مشابه مقادیری است که در بیمارانی با شرایطی مانند ترومبوز ورید عمقی (DVT)، آمبولی ریه (PE)، یا انعقاد داخل عروقی منتشر (DIC) مشاهده می‌شود.

 

✓ هدف از استفاده از D-Dimer Control Pathologic:

• تأیید دقت در محدوده مثبت: مهمترین هدف این کنترل، اطمینان از این است که سیستم آزمایشگاهی (دستگاه و معرف‌ها) به درستی مقادیر “مثبت” یا "بالا"ی D-Dimer را تشخیص می‌دهد. یک نتیجه مثبت کاذب می‌تواند منجر به درمان‌های غیرضروری و تهاجمی شود، در حالی که یک نتیجه منفی کاذب (عدم تشخیص D-Dimer بالا در یک بیمار با لخته) می‌تواند فاجعه‌بار باشد و تشخیص و درمان بیماری جدی را به تأخیر بیندازد.

• ارزیابی خطی بودن (Linearity) روش: این کنترل (که معمولاً یکی از چندین سطح کنترل پاتولوژیک است) به آزمایشگاه کمک می‌کند تا مطمئن شود که روش آزمایش قادر به اندازه‌گیری دقیق D-Dimer در سراسر محدوده غلظت‌های بالینی مرتبط، از جمله مقادیر بالا، است.

• پایش حساسیت و ویژگی روش: با استفاده از این کنترل، آزمایشگاه می‌تواند اطمینان حاصل کند که کیت و دستگاه، حساسیت کافی برای تشخیص مقادیر بالینی مهم D-Dimer و ویژگی کافی برای جلوگیری از تداخلات احتمالی را دارند.

• کالیبراسیون و صحت سنجی: بخش جدایی‌ناپذیری از فرآیند کالیبراسیون و تأیید صحت است تا اطمینان حاصل شود که دستگاه به درستی مقادیر بالای D-Dimer را گزارش می‌دهد.

 

✓ نحوه استفاده از D-Dimer Control Pathologic در آزمایشگاه:

• همراهی با کنترل نرمال: کنترل پاتولوژیک همیشه باید همراه با D-Dimer Control Normal و سایر سطوح کنترلی (در صورت وجود) اجرا شود. این کار اطمینان می‌دهد که تمام محدوده عملکردی روش آزمایش مورد ارزیابی قرار گرفته است.

• فراوانی اجرا: مشابه کنترل نرمال، این کنترل‌ها نیز به صورت روزانه، در ابتدای هر دسته کاری، پس از تعویض لات معرف‌ها، یا پس از کالیبراسیون جدید اجرا می‌شوند.

• بررسی محدوده قابل قبول: هر ویال کنترل پاتولوژیک دارای یک محدوده غلظت مشخص است (مثلاً 500-700 ng/mL FEU). نتیجه آزمایش این کنترل باید در محدوده تعیین شده قرار گیرد.

• اقدامات اصلاحی: اگر نتایج این کنترل خارج از محدوده قابل قبول باشد، نشان‌دهنده یک مشکل در سیستم آزمایشگاهی است. در این صورت، نتایج بیماران نباید گزارش شود و آزمایشگاه باید بلافاصله اقدامات اصلاحی لازم را انجام دهد (مانند بررسی کالیبراسیون، تاریخ انقضای معرف‌ها، مشکل در دستگاه، یا اجرای مجدد کنترل‌ها پس از بررسی).

 

✓ اهمیت بالینی D-Dimer Control Pathologic:

• یک نتیجه مثبت D-Dimer (یعنی D-Dimer بالا) یک یافته مهم است که نشان‌دهنده فعالیت ترومبوتیک و فیبرینولیتیک در بدن است. این نتایج اغلب پزشک را به سمت انجام آزمایشات تکمیلی (مانند سونوگرافی داپلر برای DVT یا سی‌تی آنژیوگرام ریه برای PE) و در نهایت، شروع درمان‌های ضد انعقاد سوق می‌دهد. بنابراین، دقت در گزارش مقادیر بالای D-Dimer از اهمیت حیاتی برخوردار است و استفاده از D-Dimer Control Pathologic تضمین می‌کند که آزمایشگاه می‌تواند با اطمینان این نتایج را گزارش دهد.