کالیبراتور HbA1c پیشتاز طب

✓✓✓ تیم توان گستر خسروی همواره در تلاش است تا با ارائه اطلاعات دقیق و کامل از محصولات به انتخاب نهایی شما عزیزان یاری رساند.✓✓✓

✓ کالیبراتور HbA1c چیست؟

کالیبراتور HbA1c یک محلول استاندارد است که حاوی غلظت مشخص و دقیقی از هموگلوبین گلیکوزیله (HbA1c) است. این محلول به عنوان یک مرجع در آزمایشگاه‌های تشخیص طبی استفاده می‌شود تا از دقت دستگاه‌های اندازه‌گیری HbA1c اطمینان حاصل شود.

✓ چرا به کالیبراتور HbA1c نیاز داریم؟

برای اندازه‌گیری دقیق هر ماده‌ای در نمونه‌های بیولوژیکی، نیاز به محلول‌های استاندارد با غلظت‌های معلوم داریم. HbA1c که نشان‌دهنده میانگین قند خون در 2 تا 3 ماه گذشته است، یکی از مهم‌ترین تست‌ها برای پایش و مدیریت بیماری دیابت محسوب می‌شود.

دستگاه‌های آزمایشگاهی که HbA1c را اندازه‌گیری می‌کنند (چه به روش‌های ایمونواسی، کروماتوگرافی یا طیف‌سنجی) باید به طور منظم با کالیبراتورها، کالیبره شوند. این کالیبراسیون تضمین می‌کند که:

• دقت نتایج: دستگاه، غلظت واقعی HbA1c در نمونه بیمار را به درستی اندازه‌گیری و گزارش کند.

• قابلیت مقایسه: نتایج به دست آمده از یک آزمایشگاه با نتایج آزمایشگاه‌های دیگر قابل مقایسه باشند، چرا که همگی بر اساس استانداردهای جهانی (مانند استانداردهای NGSP - National Glycohemoglobin Standardization Program) کالیبره شده‌اند.

• پایش موثر دیابت: تصمیمات درمانی برای بیماران دیابتی (مانند تنظیم دوز انسولین یا داروهای خوراکی) بر اساس نتایج دقیق HbA1c گرفته می‌شود. نتایج نادرست می‌تواند منجر به کنترل نامناسب قند خون و عوارض طولانی‌مدت دیابت شود.

✓ استانداردسازی HbA1c:

• اندازه‌گیری HbA1c پیچیدگی‌های خاص خود را دارد، زیرا HbA1c به صورت طبیعی در خون وجود دارد و مقادیر آن می‌تواند تحت تأثیر عوامل مختلفی مانند طول عمر گلبول‌های قرمز، وضعیت هموگلوبین (مثل HbF) و حتی برخی بیماری‌ها قرار گیرد. به همین دلیل، استانداردسازی دقیق آن بسیار مهم است.

• NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program): این برنامه جهانی، روش‌های اندازه‌گیری HbA1c را استانداردسازی می‌کند تا نتایج در آزمایشگاه‌های مختلف قابل مقایسه باشند. کالیبراتورهای HbA1c نیز باید با استانداردهای NGSP مطابقت داشته باشند.

• واحد گزارش‌دهی: HbA1c معمولاً به دو صورت گزارش می‌شود:

• درصد (%) - این رایج‌ترین واحد است و نشان‌دهنده درصد هموگلوبین گلیکوزیله نسبت به کل هموگلوبین است.

• میلی‌مول بر مول (mmol/mol) - این واحد SI است و توسط NGSP نیز تایید شده است.

✓ اجزای کالیبراتور HbA1c:

یک کالیبراتور HbA1c خوب معمولاً شامل یک یا چند سطح از HbA1c با غلظت‌های مشخص است که معمولاً در محدوده نتایج بالینی (پایین، متوسط و بالا) قرار دارند. به عنوان مثال، یک کیت کالیبراسیون ممکن است شامل ویال‌هایی با مقادیر HbA1c در حدود:

• 5% (نرمال)

• 7% (کنترل خوب دیابت)

• 9% (دیابت کنترل نشده)

باشد.

✓ چگونگی استفاده در آزمایشگاه:

• آماده‌سازی: کالیبراتور HbA1c معمولاً به صورت لیوفیلیزه (خشک شده) عرضه می‌شود و باید طبق دستورالعمل با حجم مشخصی از حلال (مانند آب مقطر یا بافر مخصوص) حل و مخلوط شود تا غلظت‌های معلوم آن حاصل گردد.

• اجرا روی دستگاه: محلول آماده شده کالیبراتور به همراه نمونه‌های کنترل کیفی و نمونه‌های بیماران، روی دستگاه آنالایزر HbA1c بارگذاری می‌شود.

• ایجاد منحنی یا فاکتور کالیبراسیون: دستگاه بر اساس سیگنال دریافتی از کالیبراتورها، یک منحنی استاندارد یا یک فاکتور کالیبراسیون ایجاد می‌کند.

• محاسبه نتایج نمونه بیمار: سپس، با استفاده از این منحنی یا فاکتور، دستگاه غلظت HbA1c را در نمونه خون بیماران محاسبه و گزارش می‌کند.

✓ نکات مهم:

• پایداری: پس از حل شدن، کالیبراتور معمولاً پایداری محدودی دارد و باید در شرایط خاص (مانند یخچال) نگهداری شود و پس از مدت معینی (طبق دستورالعمل سازنده) دور ریخته شود.

• انطباق با روش: مهم است که کالیبراتور مورد استفاده با روشی که برای اندازه‌گیری HbA1c در آزمایشگاه به کار می‌رود، سازگار باشد.

• کنترل کیفی (QC): کالیبراسیون به تنهایی کافی نیست. نتایج کالیبراسیون باید با استفاده از نمونه‌های کنترل کیفی (QC) که غلظت‌های معلوم HbA1c دارند، ارزیابی شود تا از صحت عملکرد دستگاه و کالیبراسیون اطمینان حاصل شود.