۲-پروپانول دکتر مجللی گرید Usp

✓✓✓ تیم توان گستر خسروی همواره در تلاش است تا با ارائه اطلاعات دقیق و کامل از محصولات به انتخاب نهایی شما عزیزان یاری رساند.✓✓✓

 

 

 

✓ ۲-پروپانول (نام رایج: ایزوپروپیل الکل یا IPA) با فرمول C₃H₈O یک الکل ثانویه است. وقتی برچسب USP دارد، یعنی مطابق United States Pharmacopeia (فارماکوپه آمریکا) تولید و کنترل شده و برای کاربردهای دارویی و بهداشتی تحت نظارت مناسب است — نه لزوماً «دارو» به‌خودی‌خود، بلکه ماده‌ای با مشخصات کیفیت دارویی.

 

 

✓ ویژگی‌های اصلی گرید USP چیست؟

 

1. خلوص و ناخالصی‌ها:

• محدودیت برای متانول (مهم برای سمیت و مقررات)

• محدودیت استون، بنزن (در صورت وجود در مشخصات)

• آب در حد مجاز مونوگراف

• باقی‌مانده پس از تبخیر (non-volatile residue) در حد پایین

 

2. هویت و یکنواختی:

• آزمون‌های شناسایی (طیفی، نقطه جوش/چگالی و غیره طبق USP)

• یکنواختی بین batchها برای فرمولاسیون و اعتبارسنجی

 

3. مستندسازی:

• Certificate of Analysis (CoA) برای هر batch

• مناسب برای ممیزی، DMF/ثبت‌نام و زنجیره تأمین دارویی

 

4. خواص فیزیکی–شیمیایی (کلی IPA):

• مایع بی‌رنگ، بوی مشخص

• حلال‌کنندگی بالا برای بسیاری از رزین‌ها، چربی‌ها و برخی داروها

• فرار و قابل اشتعال — نگهداری و ایمنی حیاتی است.

 

 

✓ کاربردهای رایج ۲-پروپانول گرید USP چیست؟

 

1. ضدعفونی و بهداشت پوست / دست:

• در محلول‌های ضدعفونی‌کننده موضعی (مثلاً ۶۰–۷۰٪ با آب برای اثر ضدمیکروبی بهینه روی پوست)

• در محیط‌های بیمارستانی و آزمایشگاه GMP جایی که ماده باید USP باشد.

 

2. صنعت داروسازی:

• حلال در ساخت برخی فرم‌ها (استخراج، شستشو تجهیزات در فرآیند تحت اعتبارسنجی)

• پاک‌سازی سطح تجهیزات تماس‌دار با محصول در خطوط دارویی (طبق SOP و اعتبارسنجی)

• گاهی در مسیر کریستالیزاسیون یا رسوب‌گیری (بسته به فرمول)

 

3. محصولات OTC و بهداشتی:

مواد اولیه در پد الکلی، اسپری، محلول‌های موضعی که در برچسب یا ثبت‌نام «USP» یا کیفیت دارویی لازم است.

 

4. لوازم پزشکی و دندانپزشکی:

ضدعفونی سطحی ابزار یا محیط (طبق دستورالعمل سازنده و مقررات محلی)، وقتی ماده USP در spec آمده باشد.

 

5. آزمایشگاه تحلیلی دارویی:

حلال در HPLC، آماده‌سازی نمونه، گاهی رسوب‌دهی پروتئین — جایی که ناخالصی الکل روی نتیجه اثر بگذارد.

 

 

✓✓✓ به طور خلاصه:

• ۲-پروپانول USP همان ایزوپروپیل الکل با کیفیت و آزمون‌های فارماکوپه‌ای است: خلوص بالا، حدود ناخالصی (به‌ویژه متانول)، CoA و قابلیت استفاده در GMP.

• کاربرد اصلی آن ضدعفونی موضعی، حلال و پاک‌سازی در داروسازی و بهداشت است — نه جایگزین خودسرانه «الکل معمولی» در محصول ثبت‌شده بدون تغییر spec.